Name: 図解即戦力 医薬品業界のしくみとビジネスがこれ1冊でしっかりわかる教科書［改訂2版］
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新たな創薬手法や医薬品不足の背景が手に取るようにわかる！1剤で5兆円超…ファイザー社が創薬した新型コロナワクチン「コミナティ」の2022年の売上です。当たれば兆を超える巨大な利益を生み出す一方で、新薬の創出は1剤1千億円の費用と10年以上の研究開発期間がかかる、ハイリスク・ハイリターン事業です。本書では資本力のある世界のメガファーマとしのぎを削る日本の製薬会社やジェネリック医薬品メーカーの動静を、最新の情報を交えて解説します。また、患者に身近な存在である調剤薬局やドラッグストアなどの医薬品販売業も、国の制度や報酬が経営に大きな影響を与えることもあり、複雑で理解しにくいビジネスですが、本書を読めばしくみと最新動向がわかります。MSLやMR、PM、MSなど専門職の業務内容や薬剤師の仕事など、業界で働く人のキャリアについても学べます。 （こんな方におすすめ）・MRやMSなど製薬メーカーや薬品卸業に転職を検討している人・薬剤師などの調剤薬局やドラッグストアに勤めている方・新薬開発などに興味のある投資家・製剤薬局に進出を考えている周辺事業の経営者、取引・協業関係者 （目次） Chapter 1 医薬品業界の現状 01 拡大し続ける200兆円市場 02 世界3位も国内市場は伸び止まり 03 研究開発型のハイリスク・ハイリターン事業 04 ワクチン1剤で5兆円の売上急拡大とその後のマネジメントの難しさ 05 空前の医薬品不足は何故起きた 06 求められる新たな成長戦略 07 医薬品市場を席捲するバイオ医薬品 08 世界規模で進む業界再編 09 後発医薬品への対応が急務の先発医薬品メーカー 10 異例となる早期のワクチン開発 医薬品業界へのインパクト 11 ワクチン・治療薬の開発 日本の製薬会社の出遅れの背景 12 国内医薬品メーカーへの医療費抑制政策の影響 13 生き残りをかけて海外市場へ進出 Chapter 2 国内外の大手製薬会社の歴史と動向 01 製薬会社として初の1,000億ドル超え ファイザーの強さと製薬事業の難しさ 02 治療薬と診断薬で個別化医療を開拓 ロシュの躍進 03 新型コロナワクチンで存在感 創薬ベンチャーの実力 04 医療用医薬品と一般用医薬品を扱う国内メーカー 05 欧州大手製薬会社を買収 武田薬品工業の戦略 06 多彩なモダリティ技術による研究開発力で日本発の創薬に注力する第一三共 07 １剤で市場を変える新薬の開発力 大塚ホールディングスと小野薬品工業 08 外資傘下でも独自経営を維持 中外製薬の戦略 09 海外企業に対抗する営業網を強化するアステラス製薬の戦略 10 認知症の治療から生活まで支えるプラットフォーム エーザイの戦略 11 漢方薬メーカーと眼科薬メーカー 12 後発医薬品（ジェネリック）メーカー Chapter 3 医薬品業界の組織と仕事 01 医薬品にかかわるさまざまなプレイヤー 02 製薬会社の基本的な組織体制 03 研究開発部門の仕事と創薬ベンチャーの活用 04 医薬品の適正使用の情報を伝えるスペシャリストのMR 05 製薬会社での最初の仕事はMRからが原則 06 MRに求められる専門性と地域医療への貢献 07 プロダクトマネージャー（PM）の仕事 08 メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）の仕事 09 学術情報部門の仕事 10 業界ルールから国のガイドラインへ 11 医薬品の流通を支える医薬品卸業 12 医薬品卸業の販売担当者（MS）の仕事 Chapter 4 医薬品業界の法律と規制 01 開発、製造、流通、使用のすべてのプロセスに規制あり 02 薬事行政の中核省庁である厚生労働省 03 医薬品ビジネスの根拠法である薬機法 04 厳しい基準をクリアして医薬品の有効性と安全性を確保 05 医薬品発売後の情報収集と報告の義務 06 グローバル化の進展に応じた国際標準化の推進 07 薬害を防ぐための安全性情報の収集・提供システム 08 薬害の被害者を救済する医薬品副作用被害救済制度 09 厚生労働省が原案を作成して検討が進められる薬価 10 優先審査・優先相談により新薬を迅速に市場投入 11 国際競争力向上へ 医薬品産業の支援策 Chapter 5 新薬開発の流れ 01 医薬品承認・販売に至る長く険しい道 02 発見、生成、スクリーニングにより薬剤としての可能性を探求 03 臨床試験の前に安全性を確認する 細胞や動物に対する検査 04 新薬開発の最終段階であるヒトを対象とした試験 05 有効性や安全性の審査と薬価決定を経て販売開始へ 06 大規模治験の大きな壁があるワクチン開発 07 治験業務をサポートする専門事業者も活躍 08 開発費や開発期間を抑えられるジェネリック医薬品（後発医薬品） 09 医薬品にかかわる４つの特許 10 医療用アプリの承認のガイドラインを新設 11 医療用アプリによる治療法の変革 Chapter 6 医薬品の処方と適正使用 01 治療薬選択の基本概念である科学的根拠に基づく医療（EBM） 02 効果に影響する医薬品のさまざまな剤形 03 効果と副作用のバランスによる医薬品の選択 04 医師が処方する“薬”と“市販薬”の違い 05 薬剤師の専門性と調剤業務の流れ 06 医薬品の相互作用の確認と対応 07 医薬品を適切に飲んでもらうための薬剤師による服薬指導 08 薬剤師による在宅患者への訪問支援 09 オンライン診療・服薬指導で市場拡大を目指す 10 健康を広くサポートする「かかりつけ」の機能 Chapter 7 調剤薬局とドラッグストアの行く末 01 保険薬局、調剤薬局、ドラッグストアの違い 02 医薬分業の推進で６万か所にのぼる薬局数 03 調剤報酬の薬剤料と技術料 04 セルフメディケーションを支援 05 病院前に立ち並ぶ薬局の損益率の低下 06 対物業務から対人業務へ 調剤薬局が果たす役割 07 薬局を巡る不正事件の背景 08 ドラッグストアチェーンと中小事業者の事業環境 09 受診控えも単価増により収益減をカバー 調剤頼みの経営には限界も 10 医薬品を軸とした地域の健康ステーションに Chapter 8 ビジネスの前提となる社会保障システム 01 社会保障制度で賄われる医療費 02 医療費全体の１割にとどまる自己負担分の割合 03 給付と負担のバランスをとる医療費抑制政策 04 マイナス改定が続くなかでも薬剤費は約1.5倍の伸び率 05 市場実勢価格に合わせて毎年引き下げられる薬価制度 06 薬価設定の背景と適切な薬価の追求 07 飲み残しや多剤併用をなくし患者の服用を適正化 08 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の利用の推進 Chapter 9 革新的新薬開発に向けてのトレンド 01 ゲノム創薬や個別化医療へ向かう医薬品開発の潮流 02 アンメット・メディカル・ニーズ 03 分子標的薬と正確に患部に届ける手法「DDS」 04 免疫チェックポイント阻害剤 05 認知症治療薬開発の難しさ 06 ドラッグ・リポジショニングによる治療薬開発 07 患者自身の細胞で行う薬剤スクリーニング 08 個別化医療を実現するゲノム創薬 09 AIを用いた創薬の時代へ 10 体外診断薬（検査薬）の開発 Chapter 10 医薬品業界の将来像 続きを読む

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